河南醫(yī)療器械氣相色譜儀廠家

產(chǎn)品型號：GC-9800
更新時間：2025-09-05
產(chǎn)品介紹：河南醫(yī)療器械氣相色譜儀廠家環(huán)氧乙烷的限值GB15980-2009
一次性使用輸液用器、輸血用器的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于≤0.5mg/套
一次性使用靜脈輸液用針的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于≤0.1mg/支
一次性使用注射用器、紗布敷料及其他醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。
氣相色譜原理：氣相色譜法是利用溶劑將殘留于醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷萃取于浸提液中，并將浸提液中的環(huán)氧乙烷通過頂空進樣技術(shù)
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
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產(chǎn)品介紹

品牌	精測	儀器種類	實驗室
產(chǎn)地類別	國產(chǎn)	價格區(qū)間	1萬-3萬
適用行業(yè)	醫(yī)學(xué)檢驗專用	應(yīng)用領(lǐng)域	醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合

河南醫(yī)療器械氣相色譜儀廠家

一、環(huán)氧乙烷

環(huán)氧乙烷(Ethylene Oxide，簡稱EO)，分子式為2H40，常溫常壓下為無色氣體，低溫下(低于4度時)為無色液體，具有芳香醚味，沸點10．8℃。 EO是一種廣譜低溫滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、真菌等。EO穿透性很強，可以穿透微孔，達到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度，從而大大提高滅菌效果，目前大多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌。

殘留危害：在殺滅微生物的同時，殘留在醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷會對使用者的身體產(chǎn)生一定程度的傷害。經(jīng)動物實驗表明，環(huán)氧乙烷不僅具有急性毒性。還具有致過敏、致突變和致癌作用。

環(huán)氧乙烷的限值GB15980-2009

一次性使用輸液用器、輸血用器的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于≤0.5mg/套

一次性使用靜脈輸液用針的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于≤0.1mg/支

一次性使用注射用器、外科用紗布敷料及其他醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。

氣相色譜原理：氣相色譜法是利用溶劑將殘留于醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷萃取于浸提液中，并將浸提液中的環(huán)氧乙烷通過頂空進樣技術(shù)引入氣相色譜儀中進行定量分析的方法。該方法直接測定環(huán)氧乙烷的含量。選擇性強．不受被測樣品的成分和性質(zhì)的于擾，適合各種材質(zhì)醫(yī)療器械的環(huán)氧乙烷殘留測定。

報價--濟南精測電子科技有限公司（分析化驗儀器專家）

2.1色譜圖譜

2.2樣品試樣制備

試樣浸出方法，模擬浸出和極限浸出。常選用極限法；仲裁方法為模擬方法。

試驗樣制備應(yīng)在取樣后立即進行，否則應(yīng)將供試樣品封于由聚四氟乙烯密封的金屬容器中保存。

將樣品截為5mm長碎塊，取2.0g放入萃取容器中，加5ml水，容器內(nèi)壓力為常壓，在恒溫水浴60 ℃±1 ℃中放置40分鐘。

2.3標(biāo)樣制備

1、環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)試劑（分析純以上），純凈水，取樣器、容量瓶，在使用前放入冰箱冷藏儲存30分鐘以上（防止環(huán)氧乙烷配置過程中氣化揮發(fā)）。

2、取適量的液體環(huán)氧乙烷，精確稱重。然后稀釋后配置成10ug/ml的標(biāo)準(zhǔn)儲備溶液。放冰箱冷藏存儲。

3、精確抽取上述標(biāo)準(zhǔn)儲備溶液，1毫升，2毫升，4毫升，6毫升，8毫升，分別稀釋到10毫升，配置成1ug/ml,2ug/ml,4ug/ml,6ug/ml,8ug/ml的標(biāo)準(zhǔn)液。放冰箱冷藏存儲。

4、分別取標(biāo)準(zhǔn)液5毫升，放入20毫升頂空瓶中，加蓋密封。恒溫60 ℃±1 ℃中放置40分鐘。

5、用1ml注射器取1ml上部氣體，注入色譜儀，锝出標(biāo)準(zhǔn)曲線圖。

2.4儀器條件

1、30米毛細管色譜柱。30 m*0.32mm*0.5um

2、儀器條件；氣化、檢測180度，柱室80度。

三、氣相色譜配置清單（贈送環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品、氮氣減壓閥）

四、零部件清單

序號	零部件編號	名稱	規(guī)格	單位	數(shù)量
1	pj-001	電源線		根	1
2	pj-002	接地線		根	1
3	pj-003	信號線		根	1
4	gj-001	微量注射器	10uL	只	2
5	gj-002	皂泡流量計	25mL	只	1
6	gj-003	螺絲刀（平口）	50	把	1
7	gj-004	螺絲刀（平口）	150	把	1
8	gj-005	螺絲刀（十字花）	150	把	1
9	gj-006	呆口扳手	S8---S10	把	1
10	gj-007	呆口扳手	S12---S14	把	2
11	gj-008	尖嘴鉗子		把	1
12	ql-001	氣路螺母	M8X1開孔Φ2	只	4
13	ql-002	氣路螺母	M8X1開孔Φ3	只	5
14	ql-004	填充柱密封螺母	M10X1開孔Φ4	只	6
15	ql-006	減壓閥接頭		只	1
16	ql-007	氣路密封墊		只	20
17	ql-008	進樣墊	*57**	只	20
18	ql-016	填充柱用石墨墊	Φ3	只	10
19	ql-017	填充柱用石墨墊	Φ4	只	10
20	ql-010	二通接頭		只	2
21	ql-011	三通接頭		只	1
22	ql-012	氣路管		米	5
23	pj-006	保險絲管	10A	只	2
24	ql-013	不銹鋼管	Φ2x40	根	2
25	ql-020	不銹鋼管	Φ2x500	根	2
26	gj-010	毛筆		只	1
27	gj-009	安裝使用說明書		本	1

所需耗材

名稱	用途	數(shù)量（個）	備注
20ml頂空瓶（螺口）	配標(biāo)準(zhǔn)溶劑及配試樣用	100
20ml頂空瓶蓋	頂空瓶的蓋子	100
1ml氣密性進樣針	取樣用	10
5ml玻璃進樣針	配溶液時取水	10
7#針頭	取樣用	10
50ml容量瓶	配標(biāo)準(zhǔn)溶液用	10
橡膠手套	取樣用	2副
200ml量杯	取蒸餾水用	2
燒杯	取樣用	2
環(huán)氧乙烷樣品	99.5% （ E105779）	1